Evaluation of commercial serological tests for the diagnosis of Chagas disease
DOI:
https://doi.org/10.37711/rpcs.2025.7.2.11Keywords:
Chagas disease, ELISA tests, indirect hemagglutination, diagnostic tests, Trypanosoma cruzi, sensitivity and specificityAbstract
Objective. To evaluate commercial serological tests for the diagnosis of Chagas disease by determining the sensitivity and specificity of indirect hemagglutination (IHA), the Chagas POLYCHACO test (Argentina), and the ELISA Chagas III® test (Laboratorios BiosChile), using the Chagatest ELISA recombinant v.3.0 (Laboratorios Wiener) as the reference standard. Methods. A total of 105 positive and 40 negative serum samples for Chagas disease were analyzed. Additionally, two serum samples from patients with leishmaniasis and two from patients with toxoplasmosis were included. All samples were tested using indirect hemagglutination, the ELISA Chagas III test, and the Chagatest ELISA recombinant v.3.0. Results. The indirect hemagglutination test showed 100% sensitivity and 55.56 % specificity, while the ELISA Chagas III test demonstrated 86.30 % sensitivity and 98.61 % specificity. Agreement between tests ranged from moderate to very good (Kappa coefficient: 0.56-0.85). Cross-reactivity was observed in the ELISA tests with sera from patients with leishmaniasis and toxoplasmosis. Conclusions. The evaluated commercial serological tests showed variable sensitivity and specificity, with moderate to very good concordance between them.
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